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厦门出台医疗器械网销规范指引

心头鹿撞网2025-07-11 07:50:30【热点】6人已围观

简介东南网4月9日讯海峡导报记者林少蓉通讯员梁毓敏陈雪松）近日，厦门市市场监督管理局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》以下简称《指引》），以指导网络销售经营者规避风险，加强合规管理建设

东南网4月9日讯（海峡导报记者林少蓉通讯员梁毓敏陈雪松）近日，厦门厦门市市场监督管理局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》（以下简称《指引》），出台以指导网络销售经营者规避风险，医疗加强合规管理建设。器械

该《指引》通过思维导图可视化呈现合规要点，网销为全市已备案的规范3561家医疗器械网络销售企业提供“防坑指南”。

《指引》适用于厦门市从事医疗器械网络销售的指引经营者，依据相关法规、厦门规章和规范性文件，出台对网络销售经营者全过程的医疗质量控制措施和法律责任进行梳理归类，可指导网络销售企业落实主体责任、器械规范医疗器械网络销售行为。网销

《指引》内容涵盖适用范围、规范基本准则、指引资质要求、厦门基本义务、法律风险等5方面，对网络销售中常见的“一件代发”模式如何做好进货查验等企业和基层监管人员反映较多的问题进行集中解答，并附上思维导图，为医疗器械网络销售经营者和监管人员提供了直观且操作性较强的行政指导手册和监督管理指南。

据悉，厦门市市场监管局去年共监督检查网络销售企业1551家次，组织飞行检查51家，约谈2家网络销售第三方平台，核查涉嫌违法线索155条。

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